Pharmacovigilance 2025/2026

Il corso comprende 8 moduli di cui 3 in presenza (Frontali, F) e cinque in remoto (R) per un totale di 16 ore, ed è così suddiviso: Modulo I (F, 2 ore) - Introduzione al corso - Cenni storici - Finalità della Farmacovigilanza - Definizioni in farmacovigilanza Modulo II (R, 2 ore) - Quadro normativo - Le buone pratiche di Farmacovigilanza - La Persona Qualificata di Farmacovigilanza - Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Modulo III (R, 2 ore) - Il Sistema di qualità applicato alla farmacovigilanza - Audit e Ispezioni di farmacovigilanza Modulo IV (F, 2 ore) - Classificazione delle reazioni avverse - Relazione causale farmaco-evento - Monitoraggio della letteratura scientifica - Il dizionario di terminologia medica MedDRA - Gestione del caso nella fase pre- e post-marketing Modulo V (R, 2 ore) - Gestione del segnale in farmacovigilanza Modulo VI (R, 2 ore) - Sistema di gestione del rischio Modulo VII (R, 2 ore) - Rapporti aggregati (PSUR/PBRER/DSUR) Modulo VIII (F, 2 ore) - Gli accordi di farmacovigilanza - Evoluzione della farmacovigilanza - Chiusura del corso

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Il corso comprende 8 moduli di cui 3 in presenza (Frontali, F) e cinque in remoto (R) per un totale di 16 ore, ed è così suddiviso: Modulo I (F, 2 ore) - Introduzione al corso - Cenni storici - Finalità della Farmacovigilanza - Definizioni in farmacovigilanza Modulo II (R, 2 ore) - Quadro normativo - Le buone pratiche di Farmacovigilanza - La Persona Qualificata di Farmacovigilanza - Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Modulo III (R, 2 ore) - Il Sistema di qualità applicato alla farmacovigilanza - Audit e Ispezioni di farmacovigilanza Modulo IV (F, 2 ore) - Classificazione delle reazioni avverse - Relazione causale farmaco-evento - Monitoraggio della letteratura scientifica - Il dizionario di terminologia medica MedDRA - Gestione del caso nella fase pre- e post-marketing Modulo V (R, 2 ore) - Gestione del segnale in farmacovigilanza Modulo VI (R, 2 ore) - Sistema di gestione del rischio Modulo VII (R, 2 ore) - Rapporti aggregati (PSUR/PBRER/DSUR) Modulo VIII (F, 2 ore) - Gli accordi di farmacovigilanza - Evoluzione della farmacovigilanza - Chiusura del corso

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