Programma di Fondamenti Di Ricerca Clinica

Contesto operativo e glossario della Sperimentazione Clinica.
Good Clinical Practice e principale normativa nazionale e internazionale.
Metodologia della Sperimentazione Clinica: classificazione, fasi e disegni delle Sperimentazioni Cliniche; struttura e significato del Protocollo di Studio.
Aspetti etici della Sperimentazione Clinica, tutela dei soggetti in Studio e consenso informato.
Monitoraggio Clinico: attività del Clinical Monitor presso i centri e da remoto.
Sistemi di gestione della Qualità: assicurazione e controllo della Qualità.

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