1) Contesto operativo e glossario della Sperimentazione Clinica.
2) Good Clinical Practice e principale normativa di riferimento nazionale e internazionale.
3) Metodologia della Sperimentazione Clinica: tipologia, fasi e disegni delle Sperimentazioni Cliniche; struttura e significato del Protocollo di Studio.
4) Aspetti etici della Sperimentazione Clinica, tutela dei soggetti in Studio e consenso informato.
5) Monitoraggio Clinico: le visite di monitoraggio e le attività di controllo del Clinical Monitor.
6) Sistemi di gestione della Qualità: assicurazione e controllo della Qualità.
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