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Medical Device Regulations And Development 2026/2027
Generali:
- Dipartimento: Scienze Matematiche, Fisiche E Naturali
- Settore Ministeriale: CHEM-08/A
- Codice di verbalizzazione: 8068497
- Metodi di insegnamento: Frontale
- Metodi di valutazione: Scritto
- Prerequisiti: Nozioni di base sul ruolo delle Autorità Nazionali e dell'Unione Europea nel campo della regolamentazione della salute.
- Obiettivi: OBIETTIVI FORMATIVI: Il Corso ha come obiettivo quello di fornire agli studenti una conoscenza generale sulla normativa che regola lo sviluppo dei Dispositivi Medici, nonché delle principali fasi dello sviluppo degli stessi. Verranno illustrate le principali norme in vigore e i principali documenti di riferimento, nazionali ed internazionali, con particolare attenzione alle questioni di natura metodologica, e della documentazione tecnico scientifica indispensabile ad accompagnare lo sviluppo di un Dispositivo Medico. CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE: Lo studente acquisirà conoscenza della finalità generale del sistema autorizzativo relativo allo sviluppo dei Dispositivi Medici, nonché delle principali documentazioni tecnico scientifiche necessarie. CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: Lo studente acquisirà le basi per applicare quanto appreso in contesti realistici. AUTONOMIA DI GIUDIZIO: Lo studente sarà incoraggiato a sviluppare autonomamente la capacità di giudicare le problematiche presentate nel corso delle lezioni e a presentare adeguate soluzioni. ABILITÀ COMUNICATIVE: Lo studente sarà incoraggiato a migliorare la sua capacità di esporre autonomamente problematiche e soluzioni concernenti il corso. CAPACITÀ DI APPRENDIMENTO: Sarà valutata la capacità di apprendimento dello studente sia attraverso l��esame finale che attraverso interrogazioni nel corso delle lezioni.
Didattica:
- A.A.: 2026/2027
- Canale: UNICO
- Crediti: 3