Salvatore Caruso

SALVATORE CARUSO

ESPERIENZE PROFESSIONALI

Dirigente delle Professionalità Sanitarie presso il Ministero della  Salute, Dir. Gen. dei Farmaci (vincitore di concorso pubblico, in ruolo a tempo indeterminato).

  Ha prestato servizio presso:

Dal 1994 al 2006

-             Ufficio Sperimentazione clinica dei medicinali fino al 2004;

-             Ufficio Sperimentazione Clinica dei Dispositivi Medici fino al 2006;

-             dal 2001 al 2004 Ispettore Senior GCP.

 Dal 1994 al 2004:

-             Assessor senior: ha formulato numerosi pareri tecnici e regolatori sulle richieste di autorizzazioni di sperimentazioni cliniche dei medicinali; ha elaborato numerose risposte a quesiti tecnici e regolatori.

-             Componente della Sotto-Commissione sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (per l’intero periodo).

-             Ha partecipato alle riunioni presso la Commissione Europea per la discussione ed elaborazione della Direttiva 2001/20/CE sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali.

-             Ha collaborato alla elaborazione e produzione tecnico-legislativa della normativa relativa alla sperimentazione clinica dei medicinali (nominato nel 2002 componente del Gruppo di lavoro incaricato di recepire la Direttiva 2001/20/CE).

-             Componente esperto (e/o coordinatore responsabile) di 4 gruppi di lavoro costituiti in seno al Ministero della Salute: BSE, Tamoxifene, Di Bella; IGF1.

-             Designato, in qualità di esperto, presso la Commissione Europea, a partecipare al gruppo di lavoro sulla elaborazione delle linee guida su Pharmacovigilance (2001).

-             Ha partecipato all’emergenza SARS (aereoporto di Pisa, 2004).

Dal 2006 al 2018

Dirigente medico dell’AIFA in ruolo a tempo indeterminato.

-             Dal 2006 al 2008 Ufficio Ricerca & Sviluppo (Bandi AIFA per la

 Ricerca Indipendente)

-             Dal 2008 al 2018 Ufficio Attività Ispettive GCP.

-             Componente del gruppo di lavoro sui radiofarmaci (2010)

-             Componente del gruppo di lavoro Ricerca & Sviluppo 2013, esperto AIFA per le malattie dell’apparato cardiovascolare.

-             Dal 2010 alla data del pensionamento: Ispettore Senior GCP

 (accreditato presso EMA).

-               Reporting Inspector e Team Leader in ispezioni internazionali GCP  volute dall'EMA.

-             Ha elaborato e rivisto le appendici tecniche delle Determine AIFA  relative ai centri/unità/strutture dedicate agli studi clinici di Fase I (incaricato di rispondere ai quesiti dei ricercatori e dei responsabili delle strutture di Fase I).

Dal 2000 – a tutt’oggi

Attività di Docenza a Master di I e II livello in 6 Università; materie trattate: aspetti regolatori, bioetici e metodologici della sperimentazione clinica dei medicinali (all.1 ).

Dal 2019 – a tutt’oggi

-             Professore a contratto presso l’Università degli Studi “Tor Vergata”,

 Dipartimento di Biologia, Corso di Laurea Magistrale in Biotechnology, Corso ufficiale di CLINICAL TRIALS-REGULATORY ACTIVITIES.

TITOLI DI STUDIO 

-             Laurea in Medicina e Chirurgia 110/110 cum laude, presso l’Università degli Sudi di Roma “La Sapienza”.

-             Specializzazione in Medicina Aeronautica e Spaziale 70/70 cum laude (1995).

-             Corso di Perfezionamento in Bioetica, Università degli Sudi di Roma “La  Sapienza” (1999).

-             Valutatore dei Sistemi di Qualità, qualificato CEPAS (2004).

-             Master in Economia Sanitaria 60/60, presso la Scuola Superiore della Pubblica Amministrazione (2009).

-             Vincitore nel 1994, 1995 e 1996 dei bandi pubblici per il Corso di formazione in Medicina Generale.

ALTRI TITOLI

-             Relatore in 53 congressi/convegni; argomenti trattati: aspetti regolatori, bioetici e metodologici della sperimentazione clinica dei medicinali (all.1 ).

-             Ha partecipato a 111 corsi, convegni, congressi, nazionali ed internazionali, sui temi della sperimentazione clinica dei medicinali e sulla pratica clinica.

-             Autore di tre pubblicazioni su argomenti di medicina legale.

-             Autore di tre pubblicazioni sulla sperimentazione clinica dei medicinali.

-             Ha curato la voce “GOOD CLINICAL PRACTICE” dell’ENCICLOPEDIA di “BIOETICA E SESSUOLOGIA (1a e 2a edizione) coordinata dal Prof. G. Russo” (Scuola Superiore di Specializzazione in Bioetica e Sessuologia, Universita' Pontificia Salesiana).

-             Ha fornito il contributo tecnico-scientifico all’Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica (1° RAPPORTO NAZIONALE 2001; 2° RAPPORTO NAZIONALE 2002).

-             Ha collaborato alla stesura del primo “RAPPORTO SULL’ORGANIZZAZIONE DELLA RICERCA INDIPENDENTE SUI FARMACI PROMOSSA DALL’AIFA NEL TRIENNIO 2005-2007”.